{"id":32105,"date":"2021-09-11T06:11:12","date_gmt":"2021-09-11T06:11:12","guid":{"rendered":"https:\/\/pr.asianetpakistan.com\/?p=78629"},"modified":"2021-09-11T06:11:12","modified_gmt":"2021-09-11T06:11:12","slug":"adagio-therapeutics-anuncia-expansao-da-populacao-de-pacientes-no-ensaio-clinico-global-de-fase-2-3-do-adg20-para-prevencao-da-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/timessouthafrica.com\/adagio-therapeutics-anuncia-expansao-da-populacao-de-pacientes-no-ensaio-clinico-global-de-fase-2-3-do-adg20-para-prevencao-da-covid-19\/","title":{"rendered":"Adagio Therapeutics Anuncia Expans\u00e3o da Popula\u00e7\u00e3o de Pacientes no Ensaio Cl\u00ednico Global de Fase 2\/3 do ADG20 para Preven\u00e7\u00e3o da COVID-19"},"content":{"rendered":"
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Comit\u00ea Independente de Monitoramento de Dados Apoia a Expans\u00e3o para Adolescentes e Gestantes e Mulheres Amamentando com Base em Dados de Seguran\u00e7a e Tolerabilidade da Fase 2 de Lead-In<\/h4>\n

WALTHAM, Mass., Sept. 10, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) — A Adagio Therapeutics, Inc., uma empresa biofarmac\u00eautica de est\u00e1gio cl\u00ednico focada na descoberta, desenvolvimento e comercializa\u00e7\u00e3o de solu\u00e7\u00f5es baseadas em anticorpos para doen\u00e7as infecciosas com potencial pand\u00eamico, anunciou hoje que o comit\u00ea independente de monitoramento de dados (IDMC) para o ensaio de EVADE da Fase 2\/3 do ADG20 para a preven\u00e7\u00e3o da COVID-19 fez uma recomenda\u00e7\u00e3o para a expans\u00e3o da inscri\u00e7\u00e3o no ensaio de Fase 3 para incluir adolescentes e mulheres gr\u00e1vidas ou lactantes, bem como para diminuir o tempo de monitoramento p\u00f3s-inje\u00e7\u00e3o especificado pelo protocolo. As avalia\u00e7\u00f5es do IDMC t\u00eam por base a an\u00e1lise dos dados de seguran\u00e7a e tolerabilidade n\u00e3o cegos de 200 participantes inscritos na parte inicial da Fase 2 do estudo. A Adagio permanece cega em rela\u00e7\u00e3o aos dados e planeja implementar as recomenda\u00e7\u00f5es do IDMC para a parte da Fase 3 do estudo. A EVADE est\u00e1 sendo conduzida globalmente, inclusive em regi\u00f5es onde h\u00e1 uma alta preval\u00eancia de variantes preocupantes do SARS-CoV-2, para avaliar a capacidade de uma dose \u00fanica e intramuscular de ADG20 para prevenir a COVID-19 em ambos os cen\u00e1rios pr\u00e9 e p\u00f3s-exposi\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

\u201cDada a necessidade urgente de tratamento adicional e de op\u00e7\u00f5es preventivas para a COVID-19, particularmente em popula\u00e7\u00f5es vulner\u00e1veis, estamos satisfeitos que uma avalia\u00e7\u00e3o independente dos dados de seguran\u00e7a da parte inicial da EVADE apoiou a inclus\u00e3o de adolescentes e mulheres gr\u00e1vidas ou lactantes na pr\u00f3xima fase do estudo\u201d, disse Lynn Connolly, M.D., Ph.D., diretora m\u00e9dica da Adagio. \u201cCom base na atividade potente e ampla do ADG20 em estudos n\u00e3o cl\u00ednicos, bem como em sua meia-vida prolongada e facilidade de administra\u00e7\u00e3o, acreditamos que este anticorpo tenha o potencial de se tornar uma op\u00e7\u00e3o profil\u00e1tica preferida para COVID-19, particularmente para grupos vulner\u00e1veis, como crian\u00e7as e imunocomprometidos, para os quais atualmente exista op\u00e7\u00f5es limitadas ou n\u00e3o dispon\u00edveis.\u201d<\/p>\n

O ensaio EVADE \u00e9 um ensaio global cl\u00ednico, multic\u00eantrico, duplo-cego, controlado por placebo que avalia o ADG20 em duas coortes independentes. A primeira coorte (profilaxia p\u00f3s-exposi\u00e7\u00e3o) \u00e9 projetada para avaliar a seguran\u00e7a e efic\u00e1cia do ADG20 em compara\u00e7\u00e3o com o placebo para a preven\u00e7\u00e3o da COVID-19 ap\u00f3s a exposi\u00e7\u00e3o a um indiv\u00edduo com infec\u00e7\u00e3o por SARS-CoV-2 confirmada laboratorialmente. A segunda coorte (profilaxia pr\u00e9-exposi\u00e7\u00e3o) \u00e9 projetada para avaliar a efic\u00e1cia e a seguran\u00e7a do ADG20 em compara\u00e7\u00e3o com o placebo em indiv\u00edduos com risco aumentado de infec\u00e7\u00e3o por SARS-CoV-2 devido a situa\u00e7\u00f5es ocupacionais, de alojamento ou recreativas, e em indiv\u00edduos com risco aumentado de resposta vacinal ruim, incluindo indiv\u00edduos com sistema imunol\u00f3gico comprometido ou outras comorbidades. O desfecho prim\u00e1rio da efic\u00e1cia em ambas as coortes \u00e9 a preven\u00e7\u00e3o da COVID-19 sintom\u00e1tica confirmada laboratorialmente. Para mais informa\u00e7\u00e3o sobre o ensaio EVADE, visite https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT04859517<\/a>.<\/p>\n

O programa de desenvolvimento cl\u00ednico para o ADG20 inclui dois ensaios adicionais: ensaio cl\u00ednico de Fase 1 em andamento do ADG20 em volunt\u00e1rios saud\u00e1veis e ensaio STAMP em andamento de avalia\u00e7\u00e3o do ADG20 como tratamento para indiv\u00edduos de alto risco com COVID-19 leve ou moderado (consulte clinicaltrials.gov<\/a>).<\/p>\n

Sobre o ADG20<\/strong>
\nO ADG20, um anticorpo monoclonal direcionado \u00e0 prote\u00edna Spike do SARS-CoV-2 e coronav\u00edrus relacionados, est\u00e1 sendo desenvolvido para a preven\u00e7\u00e3o e tratamento da COVID-19, a doen\u00e7a causada pelo SARS-CoV-2. ADG20 foi projetado e criado para alta pot\u00eancia e ampla neutraliza\u00e7\u00e3o contra SARS-CoV-2 e sarbecov\u00edrus de clado 1 adicionais, direcionando-se a um ep\u00edtopo altamente conservado no dom\u00ednio de liga\u00e7\u00e3o ao receptor. O ADG20 exibe atividade neutralizante potente contra a cepa SARS-CoV-2 original, bem como todas as variantes preocupantes conhecidas. O ADG20 tem o potencial de impactar a replica\u00e7\u00e3o viral e a doen\u00e7a subsequente atrav\u00e9s de m\u00faltiplos mecanismos de a\u00e7\u00e3o, incluindo o bloqueio direto da entrada viral na c\u00e9lula hospedeira (neutraliza\u00e7\u00e3o) e a elimina\u00e7\u00e3o de c\u00e9lulas hospedeiras infectadas atrav\u00e9s da atividade efetora imune inata mediada por Fc. O ADG20 \u00e9 formulado em altas concentra\u00e7\u00f5es, permitindo a administra\u00e7\u00e3o intramuscular, e foi projetado para ter uma meia-vida longa, com o objetivo de fornecer prote\u00e7\u00e3o r\u00e1pida e dur\u00e1vel. A Adagio est\u00e1 avan\u00e7ando o ADG20 por meio de v\u00e1rios ensaios cl\u00ednicos em uma base global.<\/p>\n

Sobre a Adagio Therapeutics<\/strong>
\nA Adagio \u00e9 uma empresa biofarmac\u00eautica de est\u00e1gio cl\u00ednico focada na descoberta, desenvolvimento e comercializa\u00e7\u00e3o de solu\u00e7\u00f5es com base em anticorpos para doen\u00e7as infecciosas com potencial pand\u00eamico. O portf\u00f3lio de anticorpos da empresa foi otimizado com os recursos de engenharia de anticorpos l\u00edderes da ind\u00fastria da Adimab, e foi criado para fornecer aos pacientes e m\u00e9dicos uma combina\u00e7\u00e3o de pot\u00eancia, amplitude, prote\u00e7\u00e3o dur\u00e1vel (via extens\u00e3o de meia-vida), capacidade de fabrica\u00e7\u00e3o e acessibilidade. O portf\u00f3lio de anticorpos contra SARS-CoV-2 da Adagio inclui m\u00faltiplos anticorpos amplamente neutralizantes n\u00e3o competitivos com ep\u00edtopos de liga\u00e7\u00e3o distintos, liderados por ADG20. A Adagio adquiriu a capacidade de fabrica\u00e7\u00e3o para a produ\u00e7\u00e3o do ADG20 com fabricantes terceirizados atrav\u00e9s da conclus\u00e3o de ensaios cl\u00ednicos e, se aprovado pelas autoridades reguladoras, atrav\u00e9s do lan\u00e7amento comercial inicial. Para mais informa\u00e7\u00e3o, visite www.adagiotx.com<\/u><\/a>.<\/p>\n

Contatos:<\/strong>
\nContato com a M\u00eddia:<\/strong>
\nDan Budwick, 1AB
\nDan@1abmedia.com<\/u><\/a><\/p>\n

Contato com o Investidor:<\/strong>
\nMonique Allaire, THRUST Strategic Communications
\nmonique@thrustsc.com<\/u><\/a><\/p>\n

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