{"id":32676,"date":"2021-09-30T09:53:17","date_gmt":"2021-09-30T09:53:17","guid":{"rendered":"https:\/\/pr.asianetpakistan.com\/?p=79778"},"modified":"2021-09-30T09:53:17","modified_gmt":"2021-09-30T09:53:17","slug":"adagio-therapeutics-divulga-novos-dados-destacando-o-potencial-do-adg20-para-tratamento-e-prevencao-da-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/timessouthafrica.com\/adagio-therapeutics-divulga-novos-dados-destacando-o-potencial-do-adg20-para-tratamento-e-prevencao-da-covid-19\/","title":{"rendered":"Adagio Therapeutics Divulga Novos Dados Destacando o Potencial do ADG20 para Tratamento e Preven\u00e7\u00e3o da COVID-19"},"content":{"rendered":"
ADG20 continua a ser bem tolerado em volunt\u00e1rios saud\u00e1veis com meia-vida prolongada e atividade de neutraliza\u00e7\u00e3o do v\u00edrus s\u00e9rico observada at\u00e9 seis meses no Estudo de Fase 1 em Andamento<\/em><\/p>\n Dados da Farmacologia de Sistemas Quantitativos\/Modelagem Farmacocin\u00e9tica de Corpo Inteiro com Base Fisiol\u00f3gica Confirmam a Avalia\u00e7\u00e3o de Dose Intramuscular de 300 mg de ADG20 Administrada por Inje\u00e7\u00e3o Intramuscular \u00danica em Estudos de Fase 2\/3 em Andamento<\/em><\/p>\n Dados a serem apresentados durante a IDWeek 2021 e a 19<\/em>th<\/em><\/sup>\u00a0Annual Discovery on Target Conference<\/em><\/p>\n WALTHAM, Mass., Sept. 30, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) — A Adagio Therapeutics, Inc., (Nasdaq: (ADGI) uma empresa biofarmac\u00eautica de est\u00e1gio cl\u00ednico focada na descoberta, desenvolvimento e comercializa\u00e7\u00e3o de solu\u00e7\u00f5es com base em anticorpos para doen\u00e7as infecciosas com potencial pand\u00eamico, divulgou hoje novos dados do programa de anticorpos de COVID-19 da empresa. Dados atualizados de seis meses do estudo de Fase 1 em andamento do ADG20 em participantes saud\u00e1veis e dados que validam a sele\u00e7\u00e3o da dose de 300 mg intramuscular (IM) administrada por inje\u00e7\u00e3o \u00fanica que est\u00e1 sendo avaliada nos ensaios cl\u00ednicos globais de tratamento (STAMP) e preven\u00e7\u00e3o (EVADE) de Fase 2\/3 em andamento da empresa ser\u00e3o apresentados durante quatro sess\u00f5es de p\u00f4ster na IDWeek 2021 da Infectious Disease Society of America, a ser realizada de 29 de setembro a 3 de outubro de 2021. Al\u00e9m disso, a diretora cient\u00edfica da Adagio, Laura Walker, Ph.D., apresentar\u00e1 um subconjunto dos dados da Fase 1 do ADG20, bem como informa\u00e7\u00f5es sobre a identifica\u00e7\u00e3o e otimiza\u00e7\u00e3o desse candidato cl\u00ednico a anticorpos diferenciados em uma apresenta\u00e7\u00e3o oral na 19th<\/sup>\u00a0Annual Discovery on Target Conference no dia 30 de setembro de 2021.<\/p>\n \u201cA pot\u00eancia cont\u00ednua dos dados de seguran\u00e7a e farmacocin\u00e9tica do nosso estudo de Fase 1 \u00e9 encorajadora e ressalta ainda mais o impacto potencial que um anticorpo como o ADG20 \u2013 que foi projetado para ser potente, amplamente neutralizante e administrado por uma \u00fanica inje\u00e7\u00e3o IM \u2013 pode ter nas pessoas com ou em risco de COVID-19\u201d, disse Lynn Connolly, M.D., Ph.D., diretora m\u00e9dica da Adagio. \u201cEsses dados da Fase 1, juntamente com a nossa estrat\u00e9gia de sele\u00e7\u00e3o de dose, que tomou por base a nossa abordagem de modelagem inovadora, nos permitiram dar in\u00edcio e avan\u00e7ar nossos ensaios principais do ADG20 no tratamento e preven\u00e7\u00e3o da COVID-19. Esses dados ser\u00e3o utilizados no pedido de Emergency Use Authorization (Autoriza\u00e7\u00e3o de Uso de Emerg\u00eancia – EUA) no primeiro trimestre de 2022, podendo viabilizar a oferta de uma op\u00e7\u00e3o de tratamento importante para os pacientes.\u201d<\/p>\n Fase 1 Atualiza\u00e7\u00e3o do Estudo<\/em><\/strong> Informa\u00e7\u00f5es do P\u00f4ster da Fase 1:\u00a0<\/strong>(633) Resultados Preliminares de um Estudo de Fase 1 de Dose Ascendente \u00danica que Avalia a Seguran\u00e7a, os T\u00edtulos de Anticorpos Neutralizantes Virais no Soro (sVNA) e o Perfil Farmacocin\u00e9tico (PK) de ADG20: um Anticorpo Monoclonal de Meia-vida Estendida em Desenvolvimento para o Tratamento e Preven\u00e7\u00e3o da Doen\u00e7a de Coronav\u00edrus (COVID-19)<\/p>\n Estrat\u00e9gia de Sele\u00e7\u00e3o de Dose<\/em><\/strong> Para o ensaio de tratamento do STAMP, os dados compilados at\u00e9 o momento sugerem que o regime de 300 mg IM tem uma capacidade projetada DE atingir e manter rapidamente as concentra\u00e7\u00f5es alvo nos locais principais de replica\u00e7\u00e3o viral do tecido, incluindo a capacidade de atingir ocupa\u00e7\u00e3o quase completa (> 90%) e dur\u00e1vel (> 28 dias) do receptor SARS-CoV-2 em uma gama de cargas virais de linha de base. Al\u00e9m disso, para o estudo de preven\u00e7\u00e3o EVADE, os dados compilados at\u00e9 o momento sugerem que o regime de 300 mg IM tem uma capacidade projetada de exceder rapidamente as concentra\u00e7\u00f5es s\u00e9ricas alvo na maioria dos pacientes simulados e de manter concentra\u00e7\u00f5es potencialmente eficazes por at\u00e9 12 meses.<\/p>\n Informa\u00e7\u00f5es do P\u00f4ster de Sele\u00e7\u00e3o de Dose<\/strong><\/p>\n Os ensaios cl\u00ednicos STAMP e EVADE est\u00e3o abertos para inscri\u00e7\u00f5es de pacientes em todo o mundo. Para mais informa\u00e7\u00e3o, visite clincialtrials.gov<\/a>.<\/p>\n Sobre o ADG20<\/strong> Sobre a Adagio Therapeutics<\/strong> Declara\u00e7\u00f5es de Previs\u00e3o<\/strong> Contatos:<\/strong>
\nA Adagio est\u00e1 avaliando o ADG20 em um estudo de Fase 1 randomizado, duplo-cego, controlado por placebo de dose \u00fanica ascendente para avaliar a seguran\u00e7a e tolerabilidade, farmacocin\u00e9tica (PK), imunogenicidade e atividade neutralizante do v\u00edrus do soro do ADG20\u00a0ex vivo<\/em>\u00a0contra o SARS-CoV-2. Os dados de um per\u00edodo de avalia\u00e7\u00e3o de seis meses confirmaram a meia-vida prolongada do ADG20, que se aproximou de 100 dias com base nos dados da dose de 300 mg IM que foi administrada como uma \u00fanica inje\u00e7\u00e3o. Al\u00e9m disso, 50% dos t\u00edtulos de neutraliza\u00e7\u00e3o do v\u00edrus s\u00e9rico aos seis meses ap\u00f3s uma dose IM de 300 mg de ADG20 foram semelhantes aos t\u00edtulos de pico observados com a vacina mRNA-1273 e excederam os obtidos com a s\u00e9rie de vacinas AZD1222. \u00c9 importante ressaltar que o ADG20 foi bem tolerado e sem eventos adversos (AEs) relacionados ao medicamento do estudo, AEs graves ou rea\u00e7\u00f5es no local da inje\u00e7\u00e3o ou de hipersensibilidade relatadas atrav\u00e9s de um acompanhamento m\u00ednimo de tr\u00eas meses em todas as coortes. Os participantes continuar\u00e3o a ser acompanhados durante 12 meses para a avalia\u00e7\u00e3o da seguran\u00e7a e tolerabilidade, PK, imunogenicidade e atividade neutralizante do v\u00edrus s\u00e9rico.<\/p>\n
\nPara confirmar a sele\u00e7\u00e3o de dose para os ensaios cl\u00ednicos globais STAMP e EVADE de Fase 2\/3 da Adagio, a empresa modificou um modelo farmacocin\u00e9tico de base fisiol\u00f3gica de corpo inteiro (QSP\/PBPK) de sistemas quantitativos existentes para caracterizar melhor a PK de anticorpos monoclonais de meia-vida prolongada no soro e locais principais de replica\u00e7\u00e3o viral no trato respirat\u00f3rio. O modelo da Adagio previu adequadamente\u00a0a priori<\/em>\u00a0a PK s\u00e9rica do ADG20 observada em primatas n\u00e3o humanos (NHPs) e humanos. O modelo foi otimizado com base nos dados do ensaio cl\u00ednico de Fase 1 da Adagio e depois aplicado para sele\u00e7\u00e3o da dose para STAMP e EVADE.<\/p>\n\n
\nO ADG20, um anticorpo monoclonal direcionado \u00e0 prote\u00edna Spike do SARS-CoV-2 e coronav\u00edrus relacionados, est\u00e1 sendo desenvolvido para a preven\u00e7\u00e3o e tratamento da COVID-19, a doen\u00e7a causada pelo SARS-CoV-2. ADG20 foi projetado e criado para alta pot\u00eancia e ampla neutraliza\u00e7\u00e3o contra SARS-CoV-2 e sarbecov\u00edrus de clado 1 adicionais, direcionando-se a um ep\u00edtopo altamente conservado no dom\u00ednio de liga\u00e7\u00e3o ao receptor. O ADG20 exibe atividade neutralizante potente contra a cepa SARS-CoV-2 original, bem como todas as variantes preocupantes conhecidas. O ADG20 tem o potencial de impactar a replica\u00e7\u00e3o viral e a doen\u00e7a subsequente atrav\u00e9s de m\u00faltiplos mecanismos de a\u00e7\u00e3o, incluindo o bloqueio direto da entrada viral na c\u00e9lula hospedeira (neutraliza\u00e7\u00e3o) e a elimina\u00e7\u00e3o de c\u00e9lulas hospedeiras infectadas atrav\u00e9s da atividade efetora imune inata mediada por Fc. O ADG20 \u00e9 administrado por meio de uma inje\u00e7\u00e3o intramuscular e foi projetado para ter uma meia-vida longa, com o objetivo de fornecer prote\u00e7\u00e3o r\u00e1pida e dur\u00e1vel. A Adagio est\u00e1 avan\u00e7ando o ADG20 por meio de v\u00e1rios ensaios cl\u00ednicos em uma base global.<\/p>\n
\nA Adagio (Nasdaq: (ADGI) \u00e9 uma empresa biofarmac\u00eautica de est\u00e1gio cl\u00ednico focada na descoberta, desenvolvimento e comercializa\u00e7\u00e3o de solu\u00e7\u00f5es com base em anticorpos para doen\u00e7as infecciosas com potencial pand\u00eamico. O portf\u00f3lio de anticorpos da empresa foi otimizado com os recursos de engenharia de anticorpos l\u00edderes da ind\u00fastria da Adimab, e foi criado para fornecer aos pacientes e m\u00e9dicos uma combina\u00e7\u00e3o de pot\u00eancia, amplitude, prote\u00e7\u00e3o dur\u00e1vel (via extens\u00e3o de meia-vida), capacidade de fabrica\u00e7\u00e3o e acessibilidade. O portf\u00f3lio de anticorpos contra SARS-CoV-2 da Adagio inclui m\u00faltiplos anticorpos amplamente neutralizantes n\u00e3o competitivos com ep\u00edtopos de liga\u00e7\u00e3o distintos, liderados por ADG20. A Adagio adquiriu a capacidade de fabrica\u00e7\u00e3o para a produ\u00e7\u00e3o do ADG20 com fabricantes terceirizados para apoiar a conclus\u00e3o de ensaios cl\u00ednicos e lan\u00e7amento comercial inicial. Para mais informa\u00e7\u00e3o, visite www.adagiotx.com<\/u><\/a>.<\/p>\n
\nEste comunicado para a imprensa cont\u00e9m declara\u00e7\u00f5es consideradas declara\u00e7\u00f5es de previs\u00e3o de acordo com o Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Palavras como \u201cantecipa\u201d, \u201cacredita\u201d, \u201cespera\u201d, \u201cpretende\u201d, \u201cprojeta\u201d, e \u201cfutura\u201d, e express\u00f5es similares s\u00e3o usadas para identificar declara\u00e7\u00f5es de previs\u00e3o. As declara\u00e7\u00f5es de previs\u00e3o incluem declara\u00e7\u00f5es sobre, entre outras coisas, a ocasi\u00e3o, progresso e resultados dos nossos estudos pr\u00e9-cl\u00ednicos e ensaios cl\u00ednicos do ADG20, incluindo a ocasi\u00e3o dos nossos pedidos planejados de EUA, in\u00edcio e conclus\u00e3o de estudos ou ensaios, e trabalhos preparat\u00f3rios relacionados, o per\u00edodo durante o qual os resultados dos ensaios ficar\u00e3o dispon\u00edveis, e nossos programas de pesquisa e desenvolvimento; nossa capacidade de obter e manter aprova\u00e7\u00f5es regulat\u00f3rias para nossos candidatos a produtos; nossa capacidade de identificar pacientes com as doen\u00e7as tratadas por nossos candidatos a produtos, e de inscrever esses pacientes nos nossos ensaios cl\u00ednicos; nossas capacidades e estrat\u00e9gia de fabrica\u00e7\u00e3o; e nossa capacidade de comercializa\u00e7\u00e3o com sucesso dos nossos candidatos a produtos.<\/em>\u00a0Podemos n\u00e3o atingir os planos, inten\u00e7\u00f5es ou expectativas mencionadas nas nossas declara\u00e7\u00f5es de previs\u00e3o, e voc\u00ea n\u00e3o deve depositar confian\u00e7a indevida nas nossas declara\u00e7\u00f5es de previs\u00e3o. Essas declara\u00e7\u00f5es de previs\u00e3o envolvem riscos e incertezas que podem fazer com que nossos resultados reais sejam substancialmente diferentes dos resultados descritos ou impl\u00edcitos nas declara\u00e7\u00f5es de previs\u00e3o, incluindo, sem limita\u00e7\u00e3o, os riscos descritos no t\u00edtulo \u201cFatores de Risco\u201d no prospecto da Adagio arquivado na Comiss\u00e3o de Valores Mobili\u00e1rios (\u201cSEC\u201d) em 6 de agosto de 2021 e nos relat\u00f3rios futuros da Adagio a serem arquivados na SEC, incluindo o Relat\u00f3rio Trimestral da Adagio no Formul\u00e1rio 10-Q do trimestre encerrado em 30 de junho de 2021. Tais riscos podem ser amplificados pelos impactos da pandemia de COVID-19. As declara\u00e7\u00f5es de previs\u00e3o contidas neste comunicado para a imprensa s\u00e3o v\u00e1lidas a partir desta data, e a Adagio n\u00e3o se compromete a atualizar essas informa\u00e7\u00f5es, exceto se exigido por lei.<\/em><\/p>\n
\nContato com a M\u00eddia:<\/strong>
\nDan Budwick, 1AB
\nDan@1abmedia.com<\/u><\/a><\/p>\n