{"id":32676,"date":"2021-09-30T09:53:17","date_gmt":"2021-09-30T09:53:17","guid":{"rendered":"https:\/\/pr.asianetpakistan.com\/?p=79778"},"modified":"2021-09-30T09:53:17","modified_gmt":"2021-09-30T09:53:17","slug":"adagio-therapeutics-divulga-novos-dados-destacando-o-potencial-do-adg20-para-tratamento-e-prevencao-da-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/timessouthafrica.com\/adagio-therapeutics-divulga-novos-dados-destacando-o-potencial-do-adg20-para-tratamento-e-prevencao-da-covid-19\/","title":{"rendered":"Adagio Therapeutics Divulga Novos Dados Destacando o Potencial do ADG20 para Tratamento e Preven\u00e7\u00e3o da COVID-19"},"content":{"rendered":"
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ADG20 continua a ser bem tolerado em volunt\u00e1rios saud\u00e1veis com meia-vida prolongada e atividade de neutraliza\u00e7\u00e3o do v\u00edrus s\u00e9rico observada at\u00e9 seis meses no Estudo de Fase 1 em Andamento<\/em><\/p>\n

Dados da Farmacologia de Sistemas Quantitativos\/Modelagem Farmacocin\u00e9tica de Corpo Inteiro com Base Fisiol\u00f3gica Confirmam a Avalia\u00e7\u00e3o de Dose Intramuscular de 300 mg de ADG20 Administrada por Inje\u00e7\u00e3o Intramuscular \u00danica em Estudos de Fase 2\/3 em Andamento<\/em><\/p>\n

Dados a serem apresentados durante a IDWeek 2021 e a 19<\/em>th<\/em><\/sup>\u00a0Annual Discovery on Target Conference<\/em><\/p>\n

WALTHAM, Mass., Sept. 30, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) — A Adagio Therapeutics, Inc., (Nasdaq: (ADGI) uma empresa biofarmac\u00eautica de est\u00e1gio cl\u00ednico focada na descoberta, desenvolvimento e comercializa\u00e7\u00e3o de solu\u00e7\u00f5es com base em anticorpos para doen\u00e7as infecciosas com potencial pand\u00eamico, divulgou hoje novos dados do programa de anticorpos de COVID-19 da empresa. Dados atualizados de seis meses do estudo de Fase 1 em andamento do ADG20 em participantes saud\u00e1veis e dados que validam a sele\u00e7\u00e3o da dose de 300 mg intramuscular (IM) administrada por inje\u00e7\u00e3o \u00fanica que est\u00e1 sendo avaliada nos ensaios cl\u00ednicos globais de tratamento (STAMP) e preven\u00e7\u00e3o (EVADE) de Fase 2\/3 em andamento da empresa ser\u00e3o apresentados durante quatro sess\u00f5es de p\u00f4ster na IDWeek 2021 da Infectious Disease Society of America, a ser realizada de 29 de setembro a 3 de outubro de 2021. Al\u00e9m disso, a diretora cient\u00edfica da Adagio, Laura Walker, Ph.D., apresentar\u00e1 um subconjunto dos dados da Fase 1 do ADG20, bem como informa\u00e7\u00f5es sobre a identifica\u00e7\u00e3o e otimiza\u00e7\u00e3o desse candidato cl\u00ednico a anticorpos diferenciados em uma apresenta\u00e7\u00e3o oral na 19th<\/sup>\u00a0Annual Discovery on Target Conference no dia 30 de setembro de 2021.<\/p>\n

\u201cA pot\u00eancia cont\u00ednua dos dados de seguran\u00e7a e farmacocin\u00e9tica do nosso estudo de Fase 1 \u00e9 encorajadora e ressalta ainda mais o impacto potencial que um anticorpo como o ADG20 \u2013 que foi projetado para ser potente, amplamente neutralizante e administrado por uma \u00fanica inje\u00e7\u00e3o IM \u2013 pode ter nas pessoas com ou em risco de COVID-19\u201d, disse Lynn Connolly, M.D., Ph.D., diretora m\u00e9dica da Adagio. \u201cEsses dados da Fase 1, juntamente com a nossa estrat\u00e9gia de sele\u00e7\u00e3o de dose, que tomou por base a nossa abordagem de modelagem inovadora, nos permitiram dar in\u00edcio e avan\u00e7ar nossos ensaios principais do ADG20 no tratamento e preven\u00e7\u00e3o da COVID-19. Esses dados ser\u00e3o utilizados no pedido de Emergency Use Authorization (Autoriza\u00e7\u00e3o de Uso de Emerg\u00eancia – EUA) no primeiro trimestre de 2022, podendo viabilizar a oferta de uma op\u00e7\u00e3o de tratamento importante para os pacientes.\u201d<\/p>\n

Fase 1 Atualiza\u00e7\u00e3o do Estudo<\/em><\/strong>
\nA Adagio est\u00e1 avaliando o ADG20 em um estudo de Fase 1 randomizado, duplo-cego, controlado por placebo de dose \u00fanica ascendente para avaliar a seguran\u00e7a e tolerabilidade, farmacocin\u00e9tica (PK), imunogenicidade e atividade neutralizante do v\u00edrus do soro do ADG20\u00a0ex vivo<\/em>\u00a0contra o SARS-CoV-2. Os dados de um per\u00edodo de avalia\u00e7\u00e3o de seis meses confirmaram a meia-vida prolongada do ADG20, que se aproximou de 100 dias com base nos dados da dose de 300 mg IM que foi administrada como uma \u00fanica inje\u00e7\u00e3o. Al\u00e9m disso, 50% dos t\u00edtulos de neutraliza\u00e7\u00e3o do v\u00edrus s\u00e9rico aos seis meses ap\u00f3s uma dose IM de 300 mg de ADG20 foram semelhantes aos t\u00edtulos de pico observados com a vacina mRNA-1273 e excederam os obtidos com a s\u00e9rie de vacinas AZD1222. \u00c9 importante ressaltar que o ADG20 foi bem tolerado e sem eventos adversos (AEs) relacionados ao medicamento do estudo, AEs graves ou rea\u00e7\u00f5es no local da inje\u00e7\u00e3o ou de hipersensibilidade relatadas atrav\u00e9s de um acompanhamento m\u00ednimo de tr\u00eas meses em todas as coortes. Os participantes continuar\u00e3o a ser acompanhados durante 12 meses para a avalia\u00e7\u00e3o da seguran\u00e7a e tolerabilidade, PK, imunogenicidade e atividade neutralizante do v\u00edrus s\u00e9rico.<\/p>\n

Informa\u00e7\u00f5es do P\u00f4ster da Fase 1:\u00a0<\/strong>(633) Resultados Preliminares de um Estudo de Fase 1 de Dose Ascendente \u00danica que Avalia a Seguran\u00e7a, os T\u00edtulos de Anticorpos Neutralizantes Virais no Soro (sVNA) e o Perfil Farmacocin\u00e9tico (PK) de ADG20: um Anticorpo Monoclonal de Meia-vida Estendida em Desenvolvimento para o Tratamento e Preven\u00e7\u00e3o da Doen\u00e7a de Coronav\u00edrus (COVID-19)<\/p>\n

Estrat\u00e9gia de Sele\u00e7\u00e3o de Dose<\/em><\/strong>
\nPara confirmar a sele\u00e7\u00e3o de dose para os ensaios cl\u00ednicos globais STAMP e EVADE de Fase 2\/3 da Adagio, a empresa modificou um modelo farmacocin\u00e9tico de base fisiol\u00f3gica de corpo inteiro (QSP\/PBPK) de sistemas quantitativos existentes para caracterizar melhor a PK de anticorpos monoclonais de meia-vida prolongada no soro e locais principais de replica\u00e7\u00e3o viral no trato respirat\u00f3rio. O modelo da Adagio previu adequadamente\u00a0a priori<\/em>\u00a0a PK s\u00e9rica do ADG20 observada em primatas n\u00e3o humanos (NHPs) e humanos. O modelo foi otimizado com base nos dados do ensaio cl\u00ednico de Fase 1 da Adagio e depois aplicado para sele\u00e7\u00e3o da dose para STAMP e EVADE.<\/p>\n

Para o ensaio de tratamento do STAMP, os dados compilados at\u00e9 o momento sugerem que o regime de 300 mg IM tem uma capacidade projetada DE atingir e manter rapidamente as concentra\u00e7\u00f5es alvo nos locais principais de replica\u00e7\u00e3o viral do tecido, incluindo a capacidade de atingir ocupa\u00e7\u00e3o quase completa (> 90%) e dur\u00e1vel (> 28 dias) do receptor SARS-CoV-2 em uma gama de cargas virais de linha de base. Al\u00e9m disso, para o estudo de preven\u00e7\u00e3o EVADE, os dados compilados at\u00e9 o momento sugerem que o regime de 300 mg IM tem uma capacidade projetada de exceder rapidamente as concentra\u00e7\u00f5es s\u00e9ricas alvo na maioria dos pacientes simulados e de manter concentra\u00e7\u00f5es potencialmente eficazes por at\u00e9 12 meses.<\/p>\n

Informa\u00e7\u00f5es do P\u00f4ster de Sele\u00e7\u00e3o de Dose<\/strong><\/p>\n