{"id":34773,"date":"2021-12-01T05:23:24","date_gmt":"2021-12-01T05:23:24","guid":{"rendered":"https:\/\/pr.asianetpakistan.com\/?p=83329"},"modified":"2021-12-01T05:23:24","modified_gmt":"2021-12-01T05:23:24","slug":"adagio-therapeutics-indique-quaucune-des-mutations-presentes-dans-omicron-le-variant-du-sars-cov-2-nest-associee-a-un-echappement-de-la-neutralisation-de-ladg20-in-vitro","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/timessouthafrica.com\/adagio-therapeutics-indique-quaucune-des-mutations-presentes-dans-omicron-le-variant-du-sars-cov-2-nest-associee-a-un-echappement-de-la-neutralisation-de-ladg20-in-vitro\/","title":{"rendered":"Adagio Therapeutics indique qu\u2019aucune des mutations pr\u00e9sentes dans Omicron, le variant du SARS-CoV-2, n\u2019est associ\u00e9e \u00e0 un \u00e9chappement de la neutralisation de l\u2019ADG20 in vitro"},"content":{"rendered":"
D’autres \u00e9tudes in vitro visant \u00e0 d\u00e9terminer l’activit\u00e9 de neutralisation de l’ADG20 contre Omicron sont en cours<\/em><\/p>\n Soumissions d’autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) de l’ADG20 pr\u00e9vues pour la pr\u00e9vention et le traitement de la COVID-19 au milieu de l’ann\u00e9e\u00a02022<\/em><\/p>\n Le d\u00e9veloppement des stocks se poursuit en pr\u00e9vision d’une EUA au cours du second semestre\u00a02022, avec 4\u00a0millions de doses qui pourront \u00eatre distribu\u00e9es au cours des deux prochaines ann\u00e9es<\/em><\/p>\n WALTHAM, Massachussett, 30 nov. 2021 (GLOBE NEWSWIRE) — Adagio Therapeutics, Inc. (Nasdaq\u00a0: ADGI), une soci\u00e9t\u00e9 biopharmaceutique au stade clinique ax\u00e9e sur la d\u00e9couverte, le d\u00e9veloppement et la commercialisation de solutions \u00e0 base d’anticorps pour les maladies infectieuses pr\u00e9sentant un potentiel pand\u00e9mique, a fourni aujourd’hui des informations li\u00e9es au potentiel de son principal anticorps contre le SARS-CoV-2, ADG20, pour traiter le variant du SARS-CoV-2, Omicron, ainsi que d’autres variants pr\u00e9occupants connus. L’ADG20 est un produit candidat exp\u00e9rimental \u00e0 base d’anticorps monoclonal (mAb) con\u00e7u pour fournir une activit\u00e9 neutralisante large et puissante contre le SARS-CoV-2, y compris les variants pr\u00e9occupants, pour la pr\u00e9vention et le traitement de la COVID-19 avec une dur\u00e9e potentielle de protection pouvant aller jusqu’\u00e0 un an en une seule injection.<\/p>\n \u00ab\u00a0L’\u00e9chelle mondiale continue de la pand\u00e9mie de COVID-19 a conduit \u00e0 des niveaux accrus de pression immunitaire sur le virus, ce qui entra\u00eene l’\u00e9mergence de variants contenant des mutations associ\u00e9es \u00e0 un \u00e9chappement provenant des classes courantes d’anticorps neutralisants induits par une infection naturelle ou une vaccination. Contrairement \u00e0 la plupart des anticorps actuellement disponibles dans le cadre de l’EUA, il a \u00e9t\u00e9 d\u00e9montr\u00e9 que l’ADG20 ciblait un \u00e9pitope hautement conserv\u00e9 parmi les sarbecovirus du clade\u00a0I, qui n’est pas facilement cibl\u00e9 par la r\u00e9ponse endog\u00e8ne des anticorps neutralisants\u00a0\u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 Laura Walker, Ph.D., co-fondatrice et directrice scientifique d’Adagio. \u00ab\u00a0En raison de la nature hautement conserv\u00e9e et immunor\u00e9cessive de l’\u00e9pitope reconnu par l’ADG20, nous pr\u00e9voyons que l’ADG20 conservera son activit\u00e9 contre Omicron, comme nous l’avons observ\u00e9 dans les mod\u00e8les\u00a0in vitro<\/em>\u00a0avec tous les autres variants pr\u00e9occupants identifi\u00e9s pr\u00e9c\u00e9demment. En outre, aucune des mutations pr\u00e9sentes dans la prot\u00e9ine spike du variant Omicron n’a \u00e9t\u00e9 associ\u00e9e \u00e0 un \u00e9chappement de la neutralisation de l’ADG20.\u00a0\u00a0 L’ADG20 a \u00e9t\u00e9 con\u00e7u pour une activit\u00e9 puissante et largement neutralisante en pr\u00e9vision \u00e0 la fois de l’\u00e9volution antig\u00e9nique rapide du SARS-CoV-2 et de l’\u00e9mergence de futurs virus semblables au SARS pr\u00e9sentant un potentiel pand\u00e9mique.\u00a0\u00bb<\/p>\n \u00ab\u00a0L’ADG20 a \u00e9t\u00e9 con\u00e7u de mani\u00e8re unique pour combiner l’ampleur, la puissance et la dur\u00e9e de la protection contre le SARS-CoV-2 jusqu’\u00e0 un an en une seule injection. Nous avions ainsi anticip\u00e9 que le SARS-CoV-2 continuerait d’\u00e9voluer et rendrait potentiellement obsol\u00e8tes certains premiers traitements et vaccins\u00a0\u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 Tillman Gerngross, Ph.D., co-fondateur et pr\u00e9sident-directeur g\u00e9n\u00e9ral d’Adagio. \u00ab\u00a0Nos essais cliniques mondiaux avancent, avec des soumissions potentielles d’EUA au milieu de l’ann\u00e9e\u00a02022, \u00e0 la fois pour la pr\u00e9vention et le traitement de la COVID-19. Nous continuons \u00e0 communiquer avec la FDA et d’autres organismes de r\u00e9glementation et agences gouvernementales pour discuter de l’acc\u00e9l\u00e9ration potentielle des plans de d\u00e9veloppement et de la n\u00e9cessit\u00e9 d’un portefeuille de solutions th\u00e9rapeutiques en vue de lutter contre la pand\u00e9mie de COVID-19.\u00a0\u00bb<\/p>\n Compte tenu de l’importante crise sanitaire potentielle r\u00e9sultant de l’\u00e9mergence d’Omicron, Adagio m\u00e8ne un certain nombre d’activit\u00e9s visant \u00e0 soutenir l’utilit\u00e9 de l’ADG20 dans la r\u00e9ponse apport\u00e9e \u00e0 ce nouveau variant pr\u00e9occupant, notamment\u00a0:<\/p>\n Sur la base des donn\u00e9es g\u00e9n\u00e9r\u00e9es, Adagio pr\u00e9voit de collaborer avec les autorit\u00e9s sanitaires et les agences gouvernementales afin d’acc\u00e9l\u00e9rer le d\u00e9veloppement et la fourniture de l’ADG20 pour lutter contre le SARS-CoV-2 et ses variants pr\u00e9occupants.<\/p>\n L’ADG20 et les variants pr\u00e9occupants<\/strong> Des \u00e9tudes\u00a0in vitro<\/em>\u00a0ont montr\u00e9 que l’ADG20 se lie \u00e0 un \u00e9pitope hautement conserv\u00e9 au sein du RBD, qui n’est cibl\u00e9 par aucune des classes courantes d’anticorps neutralisants induits par l’infection au SARS-CoV-2 et la vaccination. Ainsi, contrairement \u00e0 de nombreux autres anticorps au stade clinique, qui ont \u00e9t\u00e9 isol\u00e9s de patients atteints de la COVID-19 et reconnaissent les \u00e9pitopes \u00e9galement cibl\u00e9s par des anticorps neutralisants endog\u00e8nes, la pression immunitaire est limit\u00e9e sur le site de liaison de l’ADG20. L’\u00e9pitope de l’ADG20 est rest\u00e9 conserv\u00e9 dans 99,99\u00a0% de pr\u00e8s de 4\u00a0millions de s\u00e9quences virales du SARS-CoV-2 pleine longueur d\u00e9pos\u00e9es dans la base de donn\u00e9es GISAID au 15\u00a0octobre\u00a02021 et, comme le montrent les \u00e9tudes\u00a0in vitro<\/em>, l’ADG20 conserve son activit\u00e9 contre les variants pr\u00e9occupants pr\u00e9c\u00e9dents, y compris Alpha, B\u00eata, Delta et Gamma. Pour le variant Omicron, aucune des mutations pr\u00e9sentes dans la prot\u00e9ine spike n’est associ\u00e9e \u00e0 un \u00e9chappement de la neutralisation de l’ADG20. Sur la base des \u00e9tudes structurelles et de cartographie des \u00e9pitopes publi\u00e9es, Adagio pr\u00e9voit que l’ADG20 conservera une activit\u00e9 neutralisante contre le variant Omicron tandis que d’autres produits mAb pourraient perdre une activit\u00e9 substantielle par rapport \u00e0 ce variant.<\/p>\n Des donn\u00e9es\u00a0in vitro<\/em>\u00a0pr\u00e9c\u00e9demment divulgu\u00e9es ont d\u00e9montr\u00e9 une activit\u00e9 neutralisante conserv\u00e9e de l’ADG20 contre un panel diversifi\u00e9 de variants du SARS-CoV-2 en circulation, y compris les variants r\u00e9cemment apparus Lambda, Mu et Delta plus. Les r\u00e9sultats de ces \u00e9tudes\u00a0in vitro<\/em>\u00a0ont montr\u00e9 notamment que l’ADG20 exerce une puissante activit\u00e9 neutralisante contre tous les variants du SARS-CoV-2 pr\u00e9occupants test\u00e9s, y compris ceux qui pr\u00e9sentent une sensibilit\u00e9 r\u00e9duite aux produits mAb actuellement disponibles dans le cadre d’une EUA ou \u00e0 un stade avanc\u00e9 de d\u00e9veloppement.<\/p>\n \u00c0 propos de l’ADG20<\/strong> \u00c0 propos d’Adagio Therapeutics<\/strong> \u00c9nonc\u00e9s prospectifs<\/strong> Contacts\u00a0:<\/strong>\n
\nLa r\u00e9ponse des anticorps neutralisants induite par l’infection au SARS-CoV-2 et la vaccination est domin\u00e9e par trois cat\u00e9gories d’anticorps dirig\u00e9s contre le domaine de fixation au r\u00e9cepteur (RBD) (Classe\u00a01, Classe\u00a02 et Classe\u00a03), qui partagent souvent des mutations d’\u00e9chappement communes. Le nouveau variant Omicron (B.1.1.529) identifi\u00e9 en Afrique du Sud contient des mutations associ\u00e9es \u00e0 la r\u00e9sistance \u00e0 une grande proportion de ces anticorps couramment induits, qui peuvent \u00eatre dues \u00e0 la pression immunitaire sur ces sites antig\u00e9niques. Les donn\u00e9es pour la plupart des anticorps disponibles dans le cadre de l’EUA ou du d\u00e9veloppement clinique \u00e0 un stade avanc\u00e9 montrent qu’ils ciblent l’une de ces trois r\u00e9gions antig\u00e9niques dominantes au sein du RBD.<\/p>\n
\nL’ADG20, un anticorps monoclonal exp\u00e9rimental ciblant la prot\u00e9ine spike du SARS-CoV-2 et des coronavirus connexes, progresse par le biais d’essais cliniques mondiaux aux fins de la pr\u00e9vention et du traitement de la COVID-19, la maladie provoqu\u00e9e par le SARS-CoV-2. L’ADG20 a \u00e9t\u00e9 con\u00e7u et \u00e9labor\u00e9 en vue d’offrir de puissantes et vastes capacit\u00e9s de neutralisation du SARS-CoV-2 et des autres sarbecovirus du clade\u00a01 permettant de cibler un \u00e9pitope bien conserv\u00e9 dans le domaine de fixation du r\u00e9cepteur. L’ADG20 a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 con\u00e7u pour fournir une demi-vie prolong\u00e9e pour une protection durable. L’ADG20 a d\u00e9montr\u00e9 une puissante activit\u00e9 neutralisante contre le virus SARS-CoV-2 original, les variants pr\u00e9occupants du SARS-CoV-2, Alpha, B\u00eata, Delta et Gamma, d’autres variants du SARS-CoV-2 \u00e0 ce jour, et d’autres virus similaires au SARS dans des \u00e9tudes pr\u00e9cliniques. L’ADG20 est administr\u00e9 dans le cadre des essais cliniques par une seule injection intramusculaire. \u00c0 ce jour, l’ADG20 a \u00e9t\u00e9 bien tol\u00e9r\u00e9 dans un essai de phase\u00a01 sans signaux d’innocuit\u00e9 identifi\u00e9s au cours d’un suivi d’au moins trois mois dans toutes les cohortes. L’utilisation de l’ADG20 n’a \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9e dans aucun pays, par ailleurs, l’innocuit\u00e9 et l’efficacit\u00e9 n’ont pas encore \u00e9t\u00e9 \u00e9tablies.<\/p>\n
\nAdagio (Nasdaq\u00a0: ADGI) est une soci\u00e9t\u00e9 biopharmaceutique au stade clinique ax\u00e9e sur la d\u00e9couverte, le d\u00e9veloppement et la commercialisation de solutions \u00e0 base d’anticorps pour les maladies infectieuses pr\u00e9sentant un potentiel pand\u00e9mique, y compris la COVID-19 et la grippe. Le portefeuille d’anticorps de la soci\u00e9t\u00e9 a \u00e9t\u00e9 optimis\u00e9 gr\u00e2ce aux capacit\u00e9s de pointe d’Adimab en mati\u00e8re d’ing\u00e9nierie d’anticorps et est con\u00e7u pour fournir aux patients et aux cliniciens une combinaison potentielle in\u00e9gal\u00e9e de puissance, d’ampleur, de protection durable (gr\u00e2ce \u00e0 l’extension de la demi-vie), de faisabilit\u00e9 de fabrication et de prix abordable. Le portefeuille d’anticorps contre le SARS-CoV-2 d’Adagio comprend plusieurs anticorps fortement neutralisants non concurrents dot\u00e9s d’\u00e9pitopes de liaison distincts, dirig\u00e9s par l’ADG20. Adagio a conclu avec des sous-traitants tiers un contrat portant sur des capacit\u00e9s de fabrication pour la production de l’ADG20 afin de soutenir l’ach\u00e8vement des essais cliniques et le lancement commercial initial, garantissant ainsi une large accessibilit\u00e9 potentielle aux populations du monde entier. Pour plus d’informations, rendez-vous sur notre site\u00a0www.adagiotx.com<\/a>.<\/p>\n
\nLe pr\u00e9sent communiqu\u00e9 de presse contient des \u00e9nonc\u00e9s prospectifs au sens de la loi Private Securities Litigation Reform (R\u00e9forme sur la r\u00e9solution des litiges portant sur des titres priv\u00e9s) de 1995. Des mots tels que \u00ab\u00a0anticipe\u00a0\u00bb, \u00ab\u00a0croit\u00a0\u00bb, \u00ab\u00a0s’attend \u00e0\u00a0\u00bb, \u00ab\u00a0a l’intention de\u00a0\u00bb, \u00ab\u00a0pr\u00e9voit\u00a0\u00bb et \u00ab\u00a0\u00e0 l’avenir\u00a0\u00bb ou des expressions similaires sont destin\u00e9s \u00e0 identifier des \u00e9nonc\u00e9s prospectifs. Les \u00e9nonc\u00e9s prospectifs comprennent des \u00e9nonc\u00e9s concernant, entre autres, le calendrier, les progr\u00e8s et les r\u00e9sultats de nos \u00e9tudes pr\u00e9cliniques et essais cliniques sur l’ADG20, y compris le calendrier de nos demandes d’EUA pr\u00e9vues, le lancement, la modification et l’ach\u00e8vement d’\u00e9tudes ou d’essais et de travaux pr\u00e9paratoires connexes, la p\u00e9riode durant laquelle les r\u00e9sultats des essais seront disponibles et nos programmes de recherche et d\u00e9veloppement\u00a0; l’activit\u00e9 neutralisante attendue de l’ADG20 contre le variant Omicron\u00a0; notre capacit\u00e9 \u00e0 obtenir et conserver des approbations r\u00e9glementaires pour nos produits candidats\u00a0; notre capacit\u00e9 \u00e0 identifier les patients, y compris dans des populations sp\u00e9cifiques, atteints des maladies trait\u00e9es par nos produits candidats et \u00e0 recruter ces patients dans nos essais cliniques\u00a0; nos attentes concernant l’\u00e9tendue de toute indication approuv\u00e9e pour l’ADG20\u00a0; et le profil risque\/b\u00e9n\u00e9fice de nos produits candidats pour les patients\u00a0; nos capacit\u00e9s et notre strat\u00e9gie de fabrication, y compris les plans pour les doses disponibles dans un proche avenir\u00a0; et notre capacit\u00e9 \u00e0 commercialiser avec succ\u00e8s nos produits candidats.<\/em> Nous pourrions ne pas r\u00e9ellement atteindre les plans, intentions ou attentes divulgu\u00e9s dans nos \u00e9nonc\u00e9s prospectifs et vous ne devez pas vous fier ind\u00fbment \u00e0 nos \u00e9nonc\u00e9s prospectifs. Ces \u00e9nonc\u00e9s prospectifs impliquent des risques et des incertitudes qui pourraient amener nos r\u00e9sultats r\u00e9els \u00e0 diff\u00e9rer sensiblement des r\u00e9sultats d\u00e9crits ou sous-entendus par les \u00e9nonc\u00e9s prospectifs, y compris, sans limitation, les impacts de la pand\u00e9mie de COVID-19 sur nos activit\u00e9s, essais cliniques et situation financi\u00e8re, les donn\u00e9es d’innocuit\u00e9 ou d’efficacit\u00e9 inattendues observ\u00e9es lors d’\u00e9tudes pr\u00e9cliniques ou d’essais cliniques, les taux d’activation ou de recrutement de site d’essai clinique qui sont inf\u00e9rieurs aux pr\u00e9visions, l’\u00e9volution de la concurrence attendue ou existante, les changements dans l’environnement r\u00e9glementaire, et les incertitudes et le calendrier du processus d’approbation r\u00e9glementaire. D’autres facteurs pouvant causer une diff\u00e9rence mat\u00e9rielle entre nos r\u00e9sultats r\u00e9els et ceux exprim\u00e9s ou sous-entendus dans les \u00e9nonc\u00e9s prospectifs de ce communiqu\u00e9 de presse sont d\u00e9crits sous la rubrique \u00ab\u00a0Risk Factors\u00a0\u00bb (Facteurs de risque) du rapport trimestriel d’Adagio sur le formulaire 10-Q pour le trimestre clos le 30 juin 2021 et dans les futurs rapports qu’Adagio d\u00e9posera aupr\u00e8s de la SEC, y compris le rapport trimestriel d’Adagio sur le formulaire 10-Q pour le trimestre clos le 30\u00a0septembre 2021. De tels risques peuvent \u00eatre amplifi\u00e9s par les impacts de la pand\u00e9mie de COVID-19.\u00a0 Les \u00e9nonc\u00e9s prospectifs contenus dans le pr\u00e9sent communiqu\u00e9 de presse sont formul\u00e9s \u00e0 cette date, et Adagio d\u00e9cline toute obligation de mettre \u00e0 jour ces informations sauf si la loi en vigueur l’exige.<\/em><\/p>\n
\nContact aupr\u00e8s des m\u00e9dias\u00a0:<\/strong>
\nDan Budwick, 1AB
\nDan@1abmedia.com<\/a><\/p>\n