{"id":34775,"date":"2021-12-01T05:20:47","date_gmt":"2021-12-01T05:20:47","guid":{"rendered":"https:\/\/pr.asianetpakistan.com\/?p=83327"},"modified":"2021-12-01T05:20:47","modified_gmt":"2021-12-01T05:20:47","slug":"adagio-therapeutics-informa-que-nenhuma-das-mutacoes-presentes-na-variante-omicron-do-sars-cov-2-esta-associada-a-um-escape-da-neutralizacao-in-vitro-do-adg20","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/timessouthafrica.com\/adagio-therapeutics-informa-que-nenhuma-das-mutacoes-presentes-na-variante-omicron-do-sars-cov-2-esta-associada-a-um-escape-da-neutralizacao-in-vitro-do-adg20\/","title":{"rendered":"Adagio Therapeutics informa que nenhuma das muta\u00e7\u00f5es presentes na variante \u00d3micron do SARS-CoV-2 est\u00e1 associada a um escape da neutraliza\u00e7\u00e3o in vitro do ADG20"},"content":{"rendered":"<div>\n<p align=\"center\"><em>Est\u00e3o em curso estudos in vitro adicionais com vista \u00e0 determina\u00e7\u00e3o da atividade de neutraliza\u00e7\u00e3o do ADG20 contra a variante Omicron<\/em><\/p>\n<p align=\"center\"><em>Submiss\u00f5es do Pedido de utiliza\u00e7\u00e3o de emerg\u00eancia do ADG20 planeadas para a preven\u00e7\u00e3o e tratamento da COVID-19 em meados de 2022<\/em><\/p>\n<p align=\"center\"><em>Mant\u00e9m-se o refor\u00e7o do stock em antecipa\u00e7\u00e3o do Pedido de utiliza\u00e7\u00e3o de emerg\u00eancia no segundo semestre de 2022, estando 4 milh\u00f5es de doses dispon\u00edveis para distribui\u00e7\u00e3o nos pr\u00f3ximos dois anos<\/em><\/p>\n<p>WALTHAM, Mass., Nov. 30, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) &#8212; A Adagio Therapeutics, Inc., (Nasdaq: ADGI), uma empresa biofarmac\u00eautica de fase cl\u00ednica, focada na descoberta, desenvolvimento e comercializa\u00e7\u00e3o de solu\u00e7\u00f5es \u00e0 base de anticorpos para doen\u00e7as infecciosas com potencial pand\u00e9mico, forneceu hoje informa\u00e7\u00f5es sobre o potencial de o ADG20, o seu principal anticorpo contra o SARS CoV-2, abordar tamb\u00e9m a variante \u00d3micron do SARS-CoV-2 e outras variantes de preocupa\u00e7\u00e3o. O ADG20 \u00e9 um candidato a produto investigacional de anticorpos monoclonais (mAb) concebido para providenciar uma ampla e potente atividade de neutraliza\u00e7\u00e3o contra o SARS-CoV-2, incluindo variantes de preocupa\u00e7\u00e3o, com vista \u00e0 preven\u00e7\u00e3o e tratamento da COVID-19, com uma potencial dura\u00e7\u00e3o da prote\u00e7\u00e3o de at\u00e9 um ano, numa s\u00f3 inje\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<p>&#8220;A escala global cont\u00ednua da pandemia de COVID-19 tem originado n\u00edveis cada vez maiores de press\u00e3o ao n\u00edvel da imunidade ao v\u00edrus, dando origem ao surgimento de variantes que cont\u00eam muta\u00e7\u00f5es associadas ao escape das classes comuns de anticorpos neutralizantes induzidos pelas infe\u00e7\u00f5es naturais ou pela vacina\u00e7\u00e3o. Ao contr\u00e1rio do que acontece com a maioria dos anticorpos atualmente dispon\u00edveis no \u00e2mbito dos Pedidos de utiliza\u00e7\u00e3o de emerg\u00eancia, o ADG20 demonstrou estar direcionado a um ep\u00edtopo altamente conservado entre o grupo monofil\u00e9tico (&#8220;clade&#8221;) I dos <em>Sarbecovirus<\/em> e que n\u00e3o \u00e9 prontamente visado pela resposta neutralizante end\u00f3gena dos anticorpos,&#8221; referiu Laura Walker, Ph.D., co-fundadora e principal investigadora cient\u00edfica da Adagio. &#8220;Gra\u00e7as \u00e0 natureza altamente conservada e imunorrecessiva do ep\u00edtopo reconhecido pelo ADG20, esperamos que este retenha a atividade contra a variante \u00d3micron, conforme observado nos modelos <em>in vitro<\/em> com outras variantes de preocupa\u00e7\u00e3o anteriormente identificadas. Al\u00e9m disso, nenhuma das muta\u00e7\u00f5es presentes na prote\u00edna de pico (ou &#8220;spike&#8221;) da variante \u00d3micron foi associada a um escape da neutraliza\u00e7\u00e3o do ADG20.\u00a0\u00a0 O ADG20 foi desenvolvido para providenciar uma potente e vasta atividade de neutraliza\u00e7\u00e3o em antecipa\u00e7\u00e3o da r\u00e1pida evolu\u00e7\u00e3o antig\u00e9nica do SARS-CoV-2 e do surgimento de v\u00edrus semelhantes ao SARS com potencial pand\u00e9mico no futuro.&#8221;<\/p>\n<p>&#8220;O ADG20 foi desenvolvido, de forma excecional, para combinar alcance, pot\u00eancia e dura\u00e7\u00e3o de prote\u00e7\u00e3o contra o SARS-CoV-2 durante at\u00e9 um ano, com uma s\u00f3 inje\u00e7\u00e3o. Fizemo-lo antecipando o facto de o SARS-CoV-2 continuar a evoluir e, potencialmente, a tornar algumas das terap\u00eauticas e vacinas iniciais obsoletas,&#8221; referiu Tillman Gerngross, Ph.D., co-fundador e Presidente da Comiss\u00e3o Executiva da Adagio. &#8220;Os nossos ensaios cl\u00ednicos a n\u00edvel global est\u00e3o a avan\u00e7ar, com potenciais submiss\u00f5es de Pedido de utiliza\u00e7\u00e3o de emerg\u00eancia em meados de 2022 para a preven\u00e7\u00e3o e tratamento da COVID-19. Continuamos a colaborar com a FDA e outras entidades reguladoras e ag\u00eancias governamentais na discuss\u00e3o de uma potencial acelera\u00e7\u00e3o dos planos de desenvolvimento e da necessidade de um portef\u00f3lio de solu\u00e7\u00f5es terap\u00eauticas para o combate da pandemia de COVID-19.&#8221;<\/p>\n<p>Tendo em conta a significativa potencial crise sanit\u00e1ria resultante do surgimento da variante \u00d3micron, a Adagio est\u00e1 levar a cabo um conjunto de atividades de apoio \u00e0 utilidade do ADG20, abordando esta variante de preocupa\u00e7\u00e3o recentemente identificada, incluindo:<\/p>\n<ul type=\"disc\">\n<li>a condu\u00e7\u00e3o de estudos <em>in vitro<\/em> a fim de avaliar a atividade de liga\u00e7\u00e3o e neutraliza\u00e7\u00e3o expect\u00e1veis do ADG20 contra a variante \u00d3micron. Antecipamos a disponibiliza\u00e7\u00e3o dos dados iniciais destes estudos no final do ano; e<\/li>\n<li>o recrutamento de doentes para o ensaio de tratamento da COVID-19 de Fase II\/III realizado pela Adagio (conhecido por &#8220;STAMP&#8221;), em diversas cl\u00ednicas na \u00c1frica do Sul, a par de esfor\u00e7os relacionados com ensaios cl\u00ednicos em curso em todo o mundo, numa tentativa de gerar dados cl\u00ednicos para o ADG20 contra infe\u00e7\u00f5es causadas pela variante \u00d3micron.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Com base nos dados gerados, a Adagio planeia colaborar com as autoridades de sa\u00fade e ag\u00eancias governamentais por forma a acelerar o desenvolvimento e fornecimento do ADG20 e apoiar o combate do SARS-CoV-2 e suas variantes de preocupa\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<p><strong>O ADG20 e as variantes de preocupa\u00e7\u00e3o<\/strong><br \/>\nA resposta dos anticorpos neutralizantes induzida pela infe\u00e7\u00e3o por SARS-CoV-2 e pela vacina\u00e7\u00e3o \u00e9 dominada por tr\u00eas classes de anticorpos direcionados ao dom\u00ednio de liga\u00e7\u00e3o ao recetor (RBD) (Classe 1, Classe 2 e Classe 3), que, muitas vezes, partilham muta\u00e7\u00f5es de escape comuns. A variante \u00d3micron (B.1.1.529) recentemente identificada na \u00c1frica do Sul cont\u00e9m muta\u00e7\u00f5es associadas \u00e0 resist\u00eancia a uma grande propor\u00e7\u00e3o destes anticorpos comummente desencadeados, o que pode ser explicado pela press\u00e3o imune nestes pontos antig\u00e9nicos. Os dados sobre a maioria dos anticorpos dispon\u00edveis no \u00e2mbito do Pedido de utiliza\u00e7\u00e3o de emerg\u00eancia ou no desenvolvimento cl\u00ednico em fase tardia, mostram que estes visam uma destas tr\u00eas regi\u00f5es antig\u00e9nicas dominantes dentro do RBD.<\/p>\n<p>Os estudos <em>in vitro<\/em> demonstraram que o ADG20 se liga a um ep\u00edtopo altamente conservado dentro do RBD que n\u00e3o \u00e9 visado por nenhuma das classes comuns dos anticorpos neutralizantes induzidas pela infe\u00e7\u00e3o por SARS-CoV-2 e pela vacina\u00e7\u00e3o. Assim sendo, ao contr\u00e1rio do que acontece com muitos outros anticorpos em fase cl\u00ednica (isolados de doentes com COVID-19 e que reconhecem ep\u00edtopos tamb\u00e9m visados por anticorpos neutralizantes end\u00f3genos) existe uma press\u00e3o imune limitada sobre o local da liga\u00e7\u00e3o do ADG20. O ep\u00edtopo do ADG20 manteve-se conservado em 99,99% das cerca de 4 milh\u00f5es de sequ\u00eancias virais de SARS-CoV-2 completas depositadas na base de dados GISAID (\u00e0 data de 15 de outubro de 2021) e, conforme demonstrado nos estudos <em>in vitro<\/em>, o ADG20 ret\u00e9m atividade contra as variantes de preocupa\u00e7\u00e3o anteriores, como a Alfa, Beta, Delta e Gama. Relativamente \u00e0 variante \u00d3micron, nenhuma das muta\u00e7\u00f5es presentes na prote\u00edna de pico (&#8220;spike&#8221;) est\u00e1 associada a um escape da neutraliza\u00e7\u00e3o do ADG20. Com base no mapeamento de ep\u00edtopos e estudos estruturais publicados, a Adagio prev\u00ea que o ADG20 ir\u00e1 manter uma atividade neutralizante contra a variante \u00d3micron, enquanto outros produtos de anticorpos monoclonais (mAb) poder\u00e3o perder uma atividade substancial contra esta variante.<\/p>\n<p>Os dados <em>in vitro<\/em> anteriormente divulgados demonstraram a manuten\u00e7\u00e3o da atividade neutralizante por parte do ADG20 contra um conjunto variado de variantes de SARS-CoV-2 em circula\u00e7\u00e3o, incluindo as variantes recentemente identificadas Lambda, Mu e Delta plus. Em especial, as conclus\u00f5es destes estudos <em>in vitro<\/em> indicaram que o ADG20 demonstrou uma potente atividade neutralizante contra todas as variantes de preocupa\u00e7\u00e3o de SARS-CoV-2 testadas, incluindo aquelas com uma suscetibilidade reduzida a produtos de anticorpos monoclonais (mAb) atualmente dispon\u00edveis no \u00e2mbito de Pedido de utiliza\u00e7\u00e3o de emerg\u00eancia ou em fase final do seu desenvolvimento.<\/p>\n<p><strong>Sobre o ADG20<\/strong><br \/>\nO ADG20, um anticorpo monoclonal investigacional direcionado \u00e0 prote\u00edna de pico (&#8220;spike&#8221;) do SARS-CoV-2 e coronav\u00edrus relacionados, est\u00e1 a avan\u00e7ar nas fases de ensaios cl\u00ednicos a n\u00edvel global, para a preven\u00e7\u00e3o e tratamento da COVID-19, a doen\u00e7a causada pelo SARS-CoV-2. O ADG20 foi concebido e desenvolvido para apresentar uma elevada pot\u00eancia e providenciar uma vasta atividade de neutraliza\u00e7\u00e3o contra o SARS-CoV-2 e outros <em>Sarbecovirus<\/em> de grupo monofil\u00e9tico (&#8220;clade&#8221;) I, visando um ep\u00edtopo altamente conservado no dom\u00ednio de liga\u00e7\u00e3o ao recetor. O ADG20 foi adicionalmente manipulado para providenciar uma semivida alargada, para uma prote\u00e7\u00e3o prolongada. Em estudos pr\u00e9-cl\u00ednicos, o ADG20 demonstrou uma potente atividade de neutraliza\u00e7\u00e3o contra o v\u00edrus SARS-CoV-2 original, contra as variantes de preocupa\u00e7\u00e3o do SARS-CoV-2 Alfa, Beta, Delta e Gama, contra outras variantes do SARS-CoV-2 at\u00e9 \u00e0 data identificadas e contra outros v\u00edrus id\u00eanticos ao SARS. Nos ensaios cl\u00ednicos, o ADG20 \u00e9 administrado atrav\u00e9s de uma \u00fanica inje\u00e7\u00e3o intramuscular. At\u00e9 \u00e0 data, o ADG20 foi bem tolerado no ensaio de Fase I, sem registo de sinais de alerta em termos de seguran\u00e7a ao longo de um per\u00edodo m\u00ednimo de tr\u00eas meses de acompanhamento em todos os coortes. O ADG20 n\u00e3o foi aprovado para utiliza\u00e7\u00e3o em qualquer pa\u00eds, e a seguran\u00e7a e efic\u00e1cia ainda n\u00e3o foram estabelecidas.<\/p>\n<p><strong>Sobre a Adagio Therapeutics<\/strong><br \/>\nAdagio (Nasdaq: ADGI), uma empresa biofarmac\u00eautica em fase cl\u00ednica, focada na descoberta, desenvolvimento e comercializa\u00e7\u00e3o de solu\u00e7\u00f5es \u00e0 base de anticorpos para doen\u00e7as infecciosas com potencial pand\u00e9mico, incluindo a COVID-19 e <em>influenza<\/em>. O portef\u00f3lio de anticorpos da empresa foi otimizado pela utiliza\u00e7\u00e3o das tecnologias de engenharia da Adimab, l\u00edderes do setor, e foi pensado para providenciar aos doentes e profissionais de sa\u00fade o potencial de uma poderosa combina\u00e7\u00e3o de pot\u00eancia, abrang\u00eancia, prote\u00e7\u00e3o duradoura (atrav\u00e9s da extens\u00e3o da semivida), capacidade de produ\u00e7\u00e3o e acessibilidade. O portef\u00f3lio de anticorpos contra o SARS-CoV-2 da Adagio inclui m\u00faltiplos anticorpos n\u00e3o concorrentes e amplamente neutralizantes, com diferentes ep\u00edtopos de liga\u00e7\u00e3o, liderados pelo ADG20. A Adagio assegurou uma capacidade de fabrico do ADG20 junto de fabricantes externos, de forma a apoiar a conclus\u00e3o dos ensaios cl\u00ednicos e a fase inicial do lan\u00e7amento comercial, garantindo a potencial acessibilidade a pessoas de todo o mundo. Para mais informa\u00e7\u00f5es, visite\u00a0<a href=\"https:\/\/www.google.com\/url?q=https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data%3DJKUO93gmgwDgzGxV9iaLry6Fcz3hMEXN8NMy_Ax7zXdwmMMQNdEPxUPxtZlfiIRmNdIBMG4_hQM0JAm7TNhcUQ%3D%3D&amp;source=gmail-html&amp;ust=1638422411934000&amp;usg=AOvVaw06oivT3UJkP5rf-SLOoyVw\"  rel=\"nofollow noreferrer\"><u>www.adagiotx.com<\/u><\/a>.<\/p>\n<p><strong>Declara\u00e7\u00f5es prospetivas (relativas ao futuro)<\/strong><br \/>\n<em>O presente comunicado de imprensa cont\u00e9m declara\u00e7\u00f5es prospetivas (relativas ao futuro) conforme definidas na lei &#8220;Private Securities Litigation Reform Act&#8221; de 1995. Termos como &#8220;antecipa&#8221;, &#8220;cr\u00ea&#8221;, &#8220;espera&#8221;, &#8220;pretende&#8221;, &#8220;prev\u00ea&#8221; e &#8220;futuro&#8221; ou outras express\u00f5es semelhantes, devem ser identificadas como &#8220;declara\u00e7\u00f5es prospetivas (relativas ao futuro)&#8221;. As declara\u00e7\u00f5es prospetivas incluem declara\u00e7\u00f5es relativas, entre outras coisas, ao calend\u00e1rio, progresso e resultados dos nossos estudos pr\u00e9-cl\u00ednicos e ensaios cl\u00ednicos do ADG20, incluindo o calend\u00e1rio das nossas submiss\u00f5es de Pedido de utiliza\u00e7\u00e3o de emerg\u00eancia planeados, o in\u00edcio, modifica\u00e7\u00e3o e conclus\u00e3o dos estudos ou ensaios e trabalhos preparat\u00f3rios relacionados, o per\u00edodo durante o qual os resultados dos ensaios ficar\u00e3o dispon\u00edveis e os nossos programas de investiga\u00e7\u00e3o e desenvolvimento; a atividade neutralizante esperada do ADG20 contra a variante \u00d3micron; a nossa capacidade de obter e manter aprova\u00e7\u00f5es regulamentares para, os nossos candidatos a produtos; a nossa capacidade de identificar doentes, incluindo em popula\u00e7\u00f5es espec\u00edficas, com as doen\u00e7as tratadas pelos nossos candidatos a produtos e de inscrever tais doentes nos nossos ensaios cl\u00ednicos; as nossas expectativas relativamente ao \u00e2mbito de qualquer indica\u00e7\u00e3o aprovada para o ADG20; e o perfil de risco\/benef\u00edcio dos nossos candidatos a produtos para os doentes; as nossas capacidades e estrat\u00e9gia de fabrico, incluindo planos para doses dispon\u00edveis num futuro pr\u00f3ximo; e a nossa capacidade de comercializar com sucesso os nossos candidatos a produtos.<\/em>\u00a0<em>Podemos n\u00e3o alcan\u00e7ar os planos, inten\u00e7\u00f5es ou expectativas revelados nas nossas declara\u00e7\u00f5es prospetivas, pelo que n\u00e3o deve depositar uma confian\u00e7a indevida nas mesmas. Estas declara\u00e7\u00f5es prospetivas envolvem riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais difiram materialmente dos resultados descritos ou impl\u00edcitos nas declara\u00e7\u00f5es prospetivas, incluindo, sem quaisquer limita\u00e7\u00f5es, os impactos da pandemia de COVID-19 no nosso neg\u00f3cio, ensaios cl\u00ednicos e posi\u00e7\u00e3o financeira, dados de seguran\u00e7a ou efic\u00e1cia inesperados observados durante os estudos pr\u00e9-cl\u00ednicos ou ensaios cl\u00ednicos, taxas de ativa\u00e7\u00e3o ou inscri\u00e7\u00e3o nos centros de ensaios cl\u00ednicos inferiores \u00e0s esperadas, altera\u00e7\u00f5es na concorr\u00eancia esperada ou existente, altera\u00e7\u00f5es no ambiente regulat\u00f3rio, e as incertezas e calend\u00e1rio do processo de aprova\u00e7\u00e3o regulat\u00f3rio. Outros fatores que podem fazer com que os nossos resultados reais difiram materialmente daqueles expressos ou impl\u00edcitos nas declara\u00e7\u00f5es prospetivas deste comunicado de imprensa s\u00e3o descritos sob o t\u00edtulo &#8220;Fatores de Risco&#8221; no Relat\u00f3rio Trimestral do Formul\u00e1rio 10-Q da Adagio para o trimestre terminado a 30 de junho de 2021 e nos futuros relat\u00f3rios da Adagio a serem apresentados \u00e0 SEC, incluindo o Relat\u00f3rio Trimestral do Formul\u00e1rio 10-Q da Adagio para o trimestre terminado a 30 de setembro de 2021. Tais riscos podem ser amplificados pelo impacto da pandemia de COVID-19.\u00a0 As declara\u00e7\u00f5es prospetivas contidas neste comunicado de imprensa s\u00e3o as vigentes \u00e0 data, e a Adagio n\u00e3o se obriga a atualizar tais informa\u00e7\u00f5es, exceto se exigido pela lei aplic\u00e1vel.<\/em><\/p>\n<p><strong>Contactos:<\/strong><br \/>\n<strong>Contacto para comunica\u00e7\u00e3o social:<\/strong><br \/>\nDan Budwick, 1AB<br \/>\n<a href=\"https:\/\/www.google.com\/url?q=https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data%3DDwbZjZ7t8rqC3ycmskJiirbFT83jDyw-3xrpgY0MH4l5Mfx2d38hT5pb0HbFbXr-24tsBRMQPYn46laOETTxsw%3D%3D&amp;source=gmail-html&amp;ust=1638422411935000&amp;usg=AOvVaw2kJzdh-qJZShcyo8TTTAgg\"  rel=\"nofollow noreferrer\">Dan@1abmedia.com<\/a><\/p>\n<p><strong>Contacto para investidores:<\/strong><br \/>\nMonique Allaire, THRUST Strategic Communications<br \/>\n<a href=\"https:\/\/www.google.com\/url?q=https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data%3DFSneApVqVNZcW7uama_uBcV7UgGkEe9mv-sBzkzxPLqQQJnkJwZ46kP7CE6T-ysJNgduH5p3W6gyqoNoR0_2vRz3M7oqFKZI5J0PZcNeU6I%3D&amp;source=gmail-html&amp;ust=1638422411935000&amp;usg=AOvVaw2VETJdAmwndmz5Z7mQyx0C\"  rel=\"nofollow noreferrer\"><u>monique@thrustsc.com<\/u><\/a><\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Est\u00e3o em curso estudos in vitro adicionais com vista \u00e0 determina\u00e7\u00e3o da atividade de neutraliza\u00e7\u00e3o do ADG20 contra a variante Omicron Submiss\u00f5es do Pedido de utiliza\u00e7\u00e3o de emerg\u00eancia do ADG20 planeadas para a preven\u00e7\u00e3o e tratamento da COVID-19 em meados de 2022 Mant\u00e9m-se o refor\u00e7o do stock em antecipa\u00e7\u00e3o do Pedido de utiliza\u00e7\u00e3o de emerg\u00eancia [\u2026]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[35],"tags":[10,12],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v22.6 - 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