{"id":52657,"date":"2023-08-03T05:21:35","date_gmt":"2023-08-03T05:21:35","guid":{"rendered":"https:\/\/pr.asianetpakistan.com\/?p=111723"},"modified":"2023-08-03T05:21:35","modified_gmt":"2023-08-03T05:21:35","slug":"zenas-biopharma-publica-fase-2-do-estudo-clinico-do-obexelimabe-um-tratamento-investigativo-da-doenca-relacionada-a-igg4-igg4-rd-no-the-lancet-rheumatology","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/timessouthafrica.com\/zenas-biopharma-publica-fase-2-do-estudo-clinico-do-obexelimabe-um-tratamento-investigativo-da-doenca-relacionada-a-igg4-igg4-rd-no-the-lancet-rheumatology\/","title":{"rendered":"Zenas BioPharma Publica Fase 2 do Estudo Cl\u00ednico do Obexelimabe, um Tratamento Investigativo da Doen\u00e7a Relacionada \u00e0 IgG4 (IgG4-RD), no The Lancet Rheumatology"},"content":{"rendered":"
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Estudo revelou que o obexelimabe produziu melhora cl\u00ednica r\u00e1pida, forte e sustentada, incluindo remiss\u00e3o cl\u00ednica completa, na maioria dos pacientes com IgG4-RD ativa<\/em><\/p>\n

Os resultados apoiam o desenvolvimento cont\u00ednuo do obexelimabe para o tratamento de IgG4-RD e potencialmente outras condi\u00e7\u00f5es autoimunes mediadas por c\u00e9lulas B<\/em><\/p>\n

WALTHAM, Mass., Aug. 02, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — A Zenas BioPharma, uma empresa biofarmac\u00eautica global comprometida em se tornar l\u00edder no desenvolvimento e comercializa\u00e7\u00e3o de terapias imunol\u00f3gicas, anunciou a publica\u00e7\u00e3o da Fase 2 do estudo que avalia o obexelimabe para o tratamento de pacientes com a Doen\u00e7a Relacionada \u00e0 IgG4 (IgG4-RD) Com base nos resultados deste estudo, a Fase 3 do estudo em pacientes com IgG4-RD est\u00e1 em andamento para investigar ainda mais a efic\u00e1cia e a seguran\u00e7a do obexelimabe administrado como uma inje\u00e7\u00e3o subcut\u00e2nea.<\/p>\n

A IgG4-RD \u00e9 uma doen\u00e7a fibroinflamat\u00f3ria cr\u00f4nica imunomediada que pode afetar m\u00faltiplos \u00f3rg\u00e3os, incluindo as principais gl\u00e2ndulas salivares, \u00f3rbitas, gl\u00e2ndulas lacrimais, p\u00e2ncreas, \u00e1rvore biliar, pulm\u00f5es, rins e retroperit\u00f4nio. Cerca de 20.000 pacientes s\u00e3o diagnosticadas com IgG4-RD somente nos Estados Unidos. Apesar da crescente visibilidade da doen\u00e7a, ainda h\u00e1 necessidade de mais pesquisas e op\u00e7\u00f5es terap\u00eauticas eficazes para indiv\u00edduos que vivem com essa doen\u00e7a debilitante.<\/p>\n

Em todo o mundo, o uso de glicocorticoides \u00e9 amplamente considerado o padr\u00e3o de tratamento para o tratamento de IgG4-RD. No momento n\u00e3o existe nenhum tratamento aprovado para esta condi\u00e7\u00e3o. Embora comumente usados, os glicocorticoides e as terapias de deple\u00e7\u00e3o de c\u00e9lulas B dispon\u00edveis raramente levam a remiss\u00f5es livres de tratamento a longo prazo e est\u00e3o associados a um alto risco de toxicidade para os pacientes. Tais terapias tamb\u00e9m prejudicam as respostas vacinais, incluindo as do SARS-CoV-2 e da gripe.<\/p>\n

Em um estudo piloto prospectivo, aberto, de bra\u00e7o \u00fanico e centro \u00fanico para avaliar a efic\u00e1cia e a seguran\u00e7a do obexelimabe no tratamento de pacientes com IgG4-RD (registro clinicaltrials.gov<\/a> NCT02725476), o obexelimabe demonstrou forte melhora no IgG4-RD Responder Index, uma medi\u00e7\u00e3o da atividade da doen\u00e7a, inibindo a fun\u00e7\u00e3o das c\u00e9lulas B, sem esgotar as c\u00e9lulas B.<\/p>\n

O manuscrito publicado, intitulado \u201cObexelimab for the Treatment of Patients with IgG4-Related Disease: An Open-Label, Single-Arm, Pilot Study to Evaluate Efficacy, Safety, and Mechanism of Action,\u201d est\u00e1 dispon\u00edvel online e constar\u00e1 na edi\u00e7\u00e3o de agosto do The Lancet Rheumatology 2023;5(8) [E428-E429].<\/p>\n

As principais conclus\u00f5es do artigo s\u00e3o as seguintes:<\/p>\n